תקן GMP – ראשי תיבות של המונח Good Manufacturing Practice (תנאי ייצור נאותים) – הוא אחד התקנים החשובים בכל הנוגע לייצור מזון, תוספי מזון וגם קנאביס רפואי. למעשה עבור יצרניות ויבואניות הקנאביס תקן GMP הינו חובה וזאת בהתאם לדרישות היק"ר (היחידה לקנאביס רפואי שבמשרד הבריאות). על-מנת לקבל את האישור הנדרש מומלץ להיעזר במומחים בתחום.

ידע יקר ערך לגבי הרגולציה

היק"ר מציבה דרישות רגולטוריות רבות לגבי כל שלב ושלב בשרשרת הייצור והאספקה. על-מנת לוודא שהקנאביס אכן מספק את התועלת הרבה שטמונה בו לחולים, וכמו כן בכדי לוודא מעל לכל צל של ספק שהוא לא עלול לסכן אותם, התנאים הנוקשים נוגעים גם לגבי הגידול של הצמח, גם לגבי הפקת המוצרים השונים (תפרחות, מיצוי שמנים ועוד), גם לגבי האחסון, גם לגבי ההפצה וגם לגבי ההנפקה ללקוחות. בהתאם לא קל לקבל תקן GMP קנאביס, ורק מי שיש לו את כל הידע יקר הערך הנ"ל, וכמובן מעודכן, יכול להבטיח ולקיים תהליך יעיל ומהיר.

הדרישות השונות לקראת מתן תקן GMP קנאביס – דגשים חשובים

כאמור על-מנת לקבל תקן GMP קנאביס רפואי נדרש לעמוד בשורה ארוכה של דרישות. ביניהן:

* הייצור יתבצע בחדרים נקיים לחלוטין ועם רצפות שעומדות בסטנדרטים הפרמצבטיים המחמירים.

* הציוד יעבור ניקיון וכן חיטוי שימנע כל סוג של זיהום (פיזי, כימי, מיקרוביאלי).

* כל פעולה ופעולה תתועד באופן מפורט.

* העובדים יקפידו על נהלי ליבוש ועל היגיינה, גם כן כדי לממנוע זיהומים.

* תנאי מהותי נוסף בדרך לקבל תקן GMP לקנאביס רפואי הוא ששינויים בתהליכי הייצור יתבצעו רק אם הם נחוצים באמת ולאחר בדיקות קפדניות.

* האחסון יהיה כזה שהמוצר יישמר יציב ולא ישתנה הרכבו.

איך לוודא שהקנאביס הרפואי אכן עוזר לחולים?

ההקפדה על תקן GMP לקנאביס נועדה לוודא שהמוצרים הסופיים אכן יקלו על הסבל של החולים. בהתאם בכדי לקבל תקן GMP קנאביס על צורותיו השונות נדרש לעמוד בתנאים רלוונטיים גם לגבי המינונים של החומרים הפעילים. גם למטרה זו כדאי להיעזר במומחים בתחום אשר מכירים את נהלי היק"ר וגם את המוצר החדשני.